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安派科在美完成新冠肺炎抗体检测验证并开始商

发布时间:2021-03-22   来源:网络整理    
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11月10日,安派科宣布已于2020年11月在其加州圣何塞实验室完成了美国FDA紧急授权的罗氏新冠抗体定量检测的验证,目前已进入商业化检测阶段。

 

新冠肺炎抗体检测在美国的验证和商业化是安派科在美国的第一个商业化检测。2021年上半年,在满足所有适宜要求后,公司还将在费城实验室提供新冠肺炎抗体检测,该实验室已经安装了新冠肺炎抗体检测设备。

 

除新冠肺炎检测产品和服务外,公司的重心仍是将癌症筛查检测和其医疗设备(即癌症分化分析(CDA)技术)商业化,并在中国积极完成III类医疗器械注册工作,在美国开展CDA检测验证作为美国实验室自建检测(LDT)。

 

注:原文有删减

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