《钢铁侠》里的托尼·史塔克发明电磁装置,吸住打进心脏中的弹片以自保,而不是手术取出。可见对人体最精密器官的手术切口越小越好。类似操作不只发生在科幻片中,也真实存在于手术台上——
被业内称为TAVR的心脏手术,不用动刀开胸,在微创情况下经过导管就可以将组装好的人工主动脉瓣植入到病变的主动脉瓣处,在功能上完成主动脉瓣置换。
“这是一种复杂、高风险的技术,其开展需心内科、心外科、影像科、麻醉科等多学科的协同配合,因此很有必要建立一支多学科团队。”中国医学科学院阜外医院(以下简称阜外医院)主任医师吴永健说。为了让微创治疗惠及更多患者,重阳节前夕,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院正在根据国家卫健委的要求,牵头成立专病医联体,推动这一技术的标准化,进而向全国以及其他无法进行TAVR手术的国家和地区进行推广。
TAVR解除患者大创口禁忌
犹如一台精密发动机,活塞是其重要组成,心脏中的活塞被称为瓣膜,和活塞更相似的是,用得时间久了,瓣膜会发生老化。“随着老龄化社会的到来,因瓣膜问题患心脏主动脉瓣狭窄的老年患者会越来越多。”中国工程院院士、阜外医院心内科专家高润霖介绍,关于患病率的准确数据还在调查中,但临床经验表明越来越多的人需要接受此类治疗。
瓣膜的老化表现为瓣膜钙化、增厚,瓣膜会变得不再柔软,封堵血管不严密,造成血液反流、周漏,甚至可能瞬间发生猝死。
“过去唯一的办法是开胸手术。”高润霖说,手术换瓣是个很成熟的技术,但是创口大、康复较慢,对于七八十岁的老人、且有外科禁忌症的患者就没有办法,只能通过药物治疗缓解。据报道,约有1/3的患者由于存在外科手术禁忌症或是手术风险高危而不能接受开胸换瓣治疗。
资料显示,为了探索微创的手术方法,2002年起国际上开始第一例经导管换瓣手术。我国2010年开始开展TAVR手术,之后TAVR在国内发展非常迅速,目前国内已有50余家中心尝试开展,累计完成手术1200例左右。
目前TAVR有七种穿刺途径,包括经颈动脉、股动脉入路等,各有优缺点,适合不同状况的病人。优选途径的研究也在不断推进中,用以为更多的患者提供最优的手术路径。
高龄“换心”患者成为受益群体
“为了推动创新的技术,在最初引进TAVR技术时,我们使用了创新通道。”中国医学科学院阜外医院副院长蒋立新表示,当时,国外已经临床应用,我国还未批准,为了让技术能够应用到急需的病人身上,医院创新机制体制,在全面评估手术安全性的基础上勇开先河。
“最初的几例手术,是要经过伦理委员会、进行专家评估的。”蒋立新说,专家组成员不仅包括实施手术的专家还包括院里其他部门的专家,对患者的筛选、术前的准备等工作进行充分讨论和评估。
在此基础上,2010年,阜外医院成为国内首批使用进口瓣膜开展TAVR手术的医疗机构。随后在高润霖院士的带领下,TAVR手术完成了国产人工介入瓣膜的研发和第一个中国TAVR的临床注册试验,目前阜外医院已经完成300余例TAVR手术。
“在临床手术中,我们发现,正常的主动脉瓣应该由3个瓣叶组成,而中国病人由两个瓣叶组成的比例比较大。”高润霖说,2个瓣叶年轻时无症状,到四五十岁时就钙化了,这种钙化特别严重,主动脉瓣会变得非常硬。
“中国老年人的主动脉狭窄,跟西方人不完全一样”,作为临床医生的高润霖当时并没有预料到。随着临床手术的越来越多,“敢于吃螃蟹”的医生们逐渐意识到,中国二叶化瓣膜膜钙化后更硬,西方生产的瓣膜有点撑不住。
“我们觉得人都一样,没有想到需要不同硬度的瓣膜。”高润霖说,“一定要增加瓣膜硬度才能保证支撑力,避免瓣膜周漏,所以我们就不断地改进,希望研发很适合我们自己特点的瓣膜。”
中国人要用适合自己的瓣膜这样的临床结论并没有一开始就得到国际同行的认可。“美国、德国等熟练掌握这项技术的专家自己来做了手术之后,才认可。”高润霖说,也因为这个瓣膜的创新,使得在国外一直不包括在TAVR手术范围的二叶瓣患者,也被纳入可以进行手术的范围。