纳米脉冲变身利刃 肿瘤微创治疗有了新武器(2)

　　“纳秒脉冲消融肝癌手术中，存在因病患个体差异（如病灶大小、位置等）导致临床术前方案制定难度大，术中治疗定位复杂等瓶颈问题。” 巫彤宁介绍，团队研制了基于CT或磁共振图像的肝脏分割和病灶区域定位系统及基于光学追踪技术的纳秒刀手术定位及导航系统等，可为消融治疗手术方案的制定提供合理的参考依据。

　　与此同时，通过开展具有暗场光学成像、MRI成像和CT成像等多模影像功能的纳米分子探针和纳米中药的设计与合成，宋玉军团队成功合成出对正常细胞无毒副作用或低毒、对肿瘤细胞高致死率、具有一定免疫激活效果的有机—无机复合纳米药物。

　　经过细致设计，区别于纳米刀以微秒脉冲电场基于细胞膜电穿孔原理杀死肿瘤细胞的做法，纳秒刀实现在纳秒脉冲电场依托更高密度外加电场能量跨膜进入细胞核，在细胞内引起压电效应，使细胞核、核膜和线粒体等细胞器膜依次发生各种不同的肿瘤凋亡效应，有效克服了微秒脉冲的大电流造成的肌肉抽搐和心电副作用。

　　陈新华向记者梳理了联合团队专业化分工的逻辑：由临床医生提出需求、参与设计，医院医学工程科进行产品标准制定，医疗器械研究所进行电气安全电磁辐射检测，由医院完成临床验证，并推广应用……搭建环环相扣的医疗设备产业技术一站式转化平台。

　　疫情期间 完成100多例临床手术

　　2020年6月12日晚，新疆乌鲁木齐机场，长龙航空GJ8667航班按时抵达，乘客却未能立即下机。

　　客舱内，睿笛生物的两位工程师倍感困惑。当天他们从杭州出发，计划赶赴新疆医科大学第一附属医院，协助医院进行首台纳秒刀手术。

　　“我们先从其他同行人员口中得知，航班经停银川后，飞机上有了疑似病例。” 睿笛生物工程师吴斌回忆道，按照当地防疫要求，那个班次的乘客得隔离检查。所幸有惊无险，疑似病例核酸检测呈阴性。

　　新冠肺炎疫情尚未画上休止符，陈新华已经记不清纳秒刀的全国多中心临床试验实施过程中有多少个这样的插曲。

　　即便如此，去年以来，纳秒刀在浙大一院、郑大一附院、新疆医科大学一附院、树兰（杭州）医院进行多中心临床试验，实施手术超过120例。

　　“打破进口昂贵设备纳米刀的垄断地位，降低肝癌消融手术设备的价格，为不能用其它手术治疗的患者提供微创治疗手段，减轻患者的经济负担，这是团队多年攻关的初心和使命。”陈新华告诉记者。

　　目前，课题组正持续推进高压纳秒脉冲肝脏肿瘤消融手术治疗仪器的临床应用，已建立具有自主知识产权的技术标准并推向国际。

　　值得期待的是，基于前期技术铺垫，睿笛生物已研发了心脏房颤脉冲电场消融系统和内镜纳秒脉冲系统，并与医学团队开展合作，在胰腺癌精准诊治仪器等研究方面取得突破进展。

　　“靠山寨国外产品不能长久，面向国际前沿，潜心原创研究，才能触类旁通。公司多个产品线的新设备已经下线，即将被派发到合作试验单位。”陈新华说，本课题也开辟了纳秒刀局部治疗与全身治疗结合的治疗思路，这将是本课题组下一步工作探索的重点。

【编辑:卞立群】