有效率90%会成新冠疫苗金标准吗(2)

　　mRNA疫苗是核酸疫苗的一种，必须冷冻保存，辉瑞参与研发的疫苗保存温度为零下80摄氏度，默德纳的为零下20摄氏度。相较而言，灭活疫苗只需冷藏(4摄氏度)保存。

　　除了有效性，安全性也是大规模接种所必须考量的。

　　“一旦疫苗的接种人数达到几百万数量级，就有可能产生各种不同的严重副作用。”李忠明说，人群里各种体质的人都有，而Ⅲ期临床试验只能观察数千人到数万人。

　　截至目前，mRNA疫苗没有合格的上市产品，可以说是“史无前例”，因此无法预估大量接种人体后是否会产生严重副作用。相较而言，传统疫苗的技术比较成熟，在临床上的使用有几十年的长期经验，安全性更有保障。

　　“客观地说，未来更多的试验数据揭晓后，新冠灭活疫苗也有可能达到90%左右的有效率，即便在有效性上略有逊色，但在安全性、可及性上是有优势的。”李忠明进一步强调，一个国家采用什么免疫策略除了疫苗本身的效果以外还要考虑很多其他因素，产品供应量、新冠疫苗的接种覆盖率、药物经济学等都很重要，切忌仅凭一个有效率的数字判断哪个疫苗是最好的。

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　　疫苗研发的五条技术路线

　　灭活疫苗技术路线。这是最传统的疫苗制备经典技术路线。通过在体外培养新冠病毒，然后将其灭活，用这些不具有毒性的病毒刺激人体产生抗体，起到中和病毒的作用，它是应对急性疾病传播通常采用的手段。我国常用的乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、百白破疫苗等都是灭活疫苗。

　　腺病毒载体疫苗技术路线。腺病毒载体疫苗是用经过改造后无害的腺病毒作为载体，装入新冠病毒的S蛋白基因，制成腺病毒载体疫苗，刺激人体产生抗体。该技术路径优点是安全、高效，引发的不良反应少。但缺点是需要考虑如何克服“预存免疫”，有效性可能不足。

　　核酸疫苗技术路线。核酸疫苗包括了mRNA疫苗和DNA疫苗，是将编码S蛋白的基因，mRNA或者DNA直接注入人体，利用人体细胞在人体内合成S蛋白，刺激人体产生抗体。但这种疫苗的技术太新，目前还没有成功先例，没有任何经验可循。

　　重组蛋白疫苗技术路线。重组蛋白疫苗通过基因工程方法，大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的S蛋白，把它注射到人体，刺激人体产生抗体。这是一条可以大规模快速生产疫苗的技术路线。比较成功的代表是乙型肝炎表面抗原疫苗。

　　减毒流感病毒载体疫苗技术路线。这是用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体，携带新冠病毒的S蛋白，共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。由于减毒流感病毒容易感染鼻腔，所以这种疫苗仅通过滴鼻的方式就可以完成疫苗接种。我们平时常见的减毒活疫苗有乙型脑炎减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗等。但减毒活疫苗的缺点是研发过程漫长。

【编辑:张一凡】