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无症状感染者猛增!全球新冠疫苗最新进展盘点(2)

发布时间:2021-03-27   来源:网络整理    
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从全球新冠疫苗供给来看,多家企业年产量均可达到亿剂量级,满足各地政府较大量级的需求。目前各家企业在扩大自有产能或寻求多方合作后,总体年产能可达到数十亿量级。从目前公布的数据来看,预计Novavax产能最大,可达20亿剂/年。目前多个跨国药企已在研发资助或未来订单上签署大额合同,基本上大幅减少研发费用的同时也锁定了未来订单;新冠疫苗价格上,根据投资金额,除阿斯利康价格测算较低外(初步采购价格偏公益,中长期会市场定价),其他企业基本定价在16-30美元/剂不等,在大额订单确定的同时也保证了一定的盈利性。

 

智飞生物

 

智飞生物的新冠疫苗(CHO细胞)采用重组 DNA 技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)独特二聚体作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何形式的外源标签,构想独特、免疫原性高、安全性好。智飞生物子公司智飞龙科马生物制药有限公司于1月受让中国科学院微生物所的相关技术,并签订了合作研发协议,该项目被纳入国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目,目前临床 II 期已结束,处于样本检测中,实验数据待公布。10月9日智飞龙科马公布其年产3亿剂新冠疫苗生产线已建成。

 

康希诺

 

康希诺与军事医学研究生物工程研究所陈薇院士团队联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ad-nCoV,该疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,用于预防新型冠状病毒。2020年3月16日正式启动临床I期,为全球首个进入临床I期的疫苗;4月12日启动II期临床试验;6月11日完成II期临床试验揭盲,数据表明其耐受性、安全性良好,可产生显著的体液免疫及细胞免疫,提供双重保护;9月与俄罗斯公司Petrovax签订协议,共同在俄罗斯开展III期临床试验,并获得俄罗斯政府卫生部批准,并开始入组。

 

康泰生物

 

康泰布局了三款不同技术路径的新冠疫苗:公司自主研发的品种新冠灭活疫苗(Vero 细胞)处于临床Ib期、重组VSV病毒载体疫苗处于临床前阶段;腺病毒载体新冠疫苗为阿斯利康8月授权康泰在中国内地市场研发并商业化的品种,9月公司发公告称新冠灭活疫苗(Vero 细胞)获得临床试验批件,截至公告日公司投资的百旺信应急工程建设项目中的新冠灭活疫苗车间已完成建设,腺病毒载体疫苗生产车间当前处于建设中,预计年底建设完成,规划2020年产能1亿剂,2021年2亿剂。

 

阿斯利康

 

8月初公司与EC达成提供4亿剂AZD1222新冠疫苗协议,若其临床试验成功,将提供给俄罗斯、韩国、日本、中国、拉丁美洲和巴西等,全球供应量达到30亿剂。但在阿斯利康重申其核心价值观不久,在英国III期试验出现无法解释的疾病,宣布暂停AZD1222试验,已经启动标准审查程序,允许独立委员会审查疫苗安全性数据,截止到10月9日,英国(III期)、日本(I/II期)恢复临床试验。

 

强生

 

目前已与美国政府达成1亿剂、加拿大政府3800万剂、欧盟2亿剂协议。公司保证在安全和有效的前提下,2021年预计在全球范围内提供10亿剂疫苗。Ad26.COV2.S的 I/IIa临床试验结果显示具有耐受性,接种后中和抗体阳性率为98%,不良反应多为轻度至中度,目前正在进行关键性多国III期临床试验。

 

Novavax

 

NVX-CoV2373 的临床I/II期的数据显示其具有良好的耐受性、安全性,两剂5μg的佐剂方案诱导的几何平均抗棘突IgG(63160ELISA单位)和中和反应(3906)可超过大多数 有症状的Covid-19患者在恢复期血清中的反应水平(8344和983)。公司开展全球合作战略,目前与SK bioscience、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 合作,生产抗原;与Takeda(2.5亿剂)、印度血清研究所(10亿剂)合作,预计可将公司疫苗全球生产能力提高至每年20亿剂量。日本、韩国、英国(6000万剂)、加拿大(7600万剂)与该公司达成疫苗供应协议。

图说天下

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