2018年7月13日,国家药监局决定对血塞通注射剂[血塞通注射液、 注射用血塞通(冻干)]和血栓通注射剂[血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)]增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提及【禁忌】项应增加:儿童禁用。
3、清开灵注射剂
2018年6月28日,国家药监局决定对清开灵注射剂[清开灵注射液、注射用清开灵( 冻干) ]说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提及【禁忌】项应当包括:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
【注意事项】项应当包括:虚寒体质者、使用洋地黄治疗者、严重心脏疾病患者、肝肾功能异常者、老人、哺乳期妇女等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用并加强监测。
4、天麻素注射液
2018年6月12日,国家药监局决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书【不良反应】【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。
明确提及【儿童用药】项修订为:未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。
5、含可待因感冒药
2018年9月4日,国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书【禁忌】【儿童用药】项进行修订。
明确提及【禁忌症】中相关内容修订为:18岁以下青少年儿童禁用。
【儿童用药】中相关内容修订为:18岁以下青少年儿童禁用本品。
6、万通筋骨片
2018年9月3日,国家药监局决定对万通筋骨片说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提及【禁忌】项应当增加:婴幼儿禁用。
【注意事项】项应当增加:哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用。尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。
常见儿童用药误区
【误区一】擅自调整用药剂量。
有的家长根据自己和别人的经验,自行调整用量,岂不知,剂量太大会引起毒副作用。要详细了解药品说明书和注意事项,要关注慎用和禁用信息,不可随意用成人药减量给孩子服用。
【误区二】多种药物混合服用。
儿童发疾病时,家长买各种药物希望服药后起到混合叠加作用效果是错误的,特别复方制剂,往往造成药物成分叠加,对肝脏产生负荷及毒副作用。
【误区三】把药溶于牛奶、糖水中服用。
由于牛奶、饮料、糖水等液体中含有多种物质,可能会与药物结合,影响药物的吸收,有的甚至会破坏药物的结构,从而影响药物治疗效果。
【误区四】别人能用我就用。
如果不考虑个体差异,只凭道听途说跟风用药,只会用错药,甚至引发严重后果。
【误区五】偏方秘方治大病。
有可能一些“偏方”药品里偷偷添加了并不适合儿童使用的药品,而这些药品会导致病情加重,使病情复杂,贻误治疗时机,引发更加严重的后果。
原标题:775万瓶儿童药出事了,召回停售