百济神州获得丹序生物新冠病毒中和抗体的全球

北京时间2020年8月27日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）和北京丹序生物制药有限公司今日宣布双方已签订一项独家授权协议，百济神州将在大中华地区以外的全球范围内开发、生产及商业化丹序生物在研新冠病毒中和抗体，包括DXP-593和DXP-604。在临床前研究中，丹序生物利用高通量单细胞测序技术，已从新冠肺炎康复者恢复期血样中筛选出多款强效中和新冠病毒抗体。

根据协议条款，丹序生物已授权百济神州对其临床前候选药物DXP-593、DXP-604以及其他抗新冠中和抗体在大中华区以外的独家开发、生产及商业化权力。百济神州计划在大中华地区以外的全球范围内针对一款或多款候选药物进行开发，而丹序生物将保留在大中华地区的相关权利。丹序生物将获得一笔首付款，并在达到注册及商业化里程碑后有资格获得付款。此外，丹序生物还将有资格获得未来产品两位数比例的销售额分级特许权使用费。

一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验预计将于九月在澳大利亚启动，入组至多30例健康受试者，而将在多个国家开展的1/2期临床试验将于十月初之前启动，入组轻度至中度的新冠肺炎患者。这两项临床试验的相关信息将在clinicaltrials.gov上公布。

参考资料:

[1] 百济神州宣布就丹序生物开发的新冠病毒中和抗体达成独家授权协议. Retrieved 2020-08-27, from https://mp.weixin.qq.com/s/Ucy5UdMRKj7m-gU8URiNoQ