成员企业发布首个国产FFR测量系统 开启冠心病精准介入诊疗时代｜红杉医疗头条

[ 编者按 ] 上周，“第十四届东方心脏病学会议（OCC）”成功在线举办，包含中外嘉宾的主题演讲、手术直播、学术讨论等形式吸引了360万人次观看。红杉成员企业北芯生命科技在大会期间发布了首个中国研制的冠心病精准介入诊断产品“FFR测量系统”，推动冠心病治疗进入精准介入诊疗时代。与此同时，红杉医疗成员企业也继续在新药研发与注册、生物安全性检测服务等方面取得新进展，并不断为全球抗击疫情一线助力。

红杉中国在医疗健康领域已有10余年的深入研究与系统性的投资布局，这一领域的成员企业超过100家。ARMO、贝达药业、博瑞医药、华大基因、基石药业、健帆生物、锦欣生殖、启明医疗、燃石医学、稳健医疗、薇诺娜、微医、小药药、新产业生物、信达生物、药明巨诺、药明康德、奕瑞光电子、再鼎医药等众多优秀企业的背后，都有红杉中国的陪伴。

“红杉医疗头条”每两周定期发布，聚焦红杉医疗成员企业的最新动态，分享行业的最新洞见。

北芯生命科技发布首个中国研制的冠心病精准介入诊断产品——血流储备分数 (FFR) 测量系统

北芯生命科技在“东方心脏病学会议（OCC）期间”举办了FFR测量系统上市前发布会。会议特邀具有国际影响力的行业领袖——复旦大学附属中山医院葛均波院士、北京大学第一医院霍勇、浙江大学医学院附属第二医院王建安、广东省人民医院陈纪言、欧洲经皮心血管介入协会（EAPCI）候任主席 Emanuele Barbato 以及多位国内知名专家齐聚上海主会场、深圳分会场，通过线下“芯耀东方 创芯启航”FFR压力微导管学术高峰论坛和线上直播相结合的形式，展示和探讨了冠脉功能学诊断中FFR测量的重要临床价值及应用前景。

循证医学证据显示，冠脉介入对于尤其是相对稳定的患者，仅凭解剖学上的冠脉狭窄程度进行介入治疗是远远不够的，利用压力导丝测量血流动力学参数 FFR 值，可极大地提高介入治疗的安全性和有效性，改善患者预后，目前是国际金标准。但由于费用较高、操作不便等原因，压力导丝至今在中国仍未得到普及应用。北芯生命科技的 TruePhysio®压力微导管则很好地解决了上述问题。参与会议的专家希望临床医师能对优化冠脉介入质量有一个更深的认识，更加积极主动地应用以 FFR 为代表的功能学评估手段，为患者预后带来更多获益。

北芯生命科技FFR测量系统上市前发布上海会场剪彩仪式。

此次北芯生命科技发布的TruePhysio®压力微导管和VivoCardio®血流储备分数测量设备，依托CathMEMS®等系列自主研发、具有全球知识产权的创新技术，将为临床带来同样精准，但更为便捷、快速的FFR测量。TruePhysio®压力微导管的安全性和有效性已经得到SUPREME临床试验验证，并获得欧盟III类医疗器械CE证书，于2019年2月进入了国家药品监督管理局创新医疗器械注册的绿色通道。产品上市后将成为首个国产FFR测量产品，中国冠心病精准介入诊断长期依赖国外产品的局面即将被改写。

TruePhysio® 压力微导管是首个直接测量FFR的中国产品，也是目前世界上最细的压力微导管，能够在实现优异通过性的同时，降低对血流的影响，完成精准的冠脉FFR测量。

奕安济世宣布与百凯医药达成战略合作，将提供从细胞系开发、工艺及制剂开发到GMP生产的完整CMC服务

奕安济世宣布与百凯医药达成战略合作，将提供从细胞系开发、工艺及制剂开发到GMP生产的完整CMC服务。Trop-2是人滋养层细胞表面抗原2，在多种肿瘤上有过度表达。研究显示Trop-2是治疗多种不同肿瘤，包括一些难治性肿瘤的有效靶点，将有很大的市场潜力。

奕安济世CDMO业务总经理杨晓明博士表示：“很高兴能与百凯生物开展紧密合作。奕安济世自CDMO业务启动以来，已与多家优秀的新药研发公司在CMC开发等方面开展了深度合作，也成功地为许多合作伙伴在新药开发的推进过程中赢得了宝贵的时间优势。我们期待在先进的技术平台和资深的专家团队的帮助下，奕安济世能够帮助百凯医药的新药开发迎来新的突破。”