米内网数据显示,在注射剂市场份额里,中药注射剂仅占12%,主要是血栓通、银杏叶等;化学药注射剂占72%,主要包括抗生素、葡萄糖、氯化钠等;生物制品注射剂占16%,主要包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、小牛血去蛋白提取物、胰岛素等。
日前,国家药监局宣布化药注射剂正式开启一致性评价。不同于化药注射剂,为了推进中药产业的发展,不少业内专家多年来都在呼吁启动中药上市后再评价,系统评价产品疗效与安全性。在此次疫情期间, 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼也多次为中药注射剂正名。
经梳理发现,2009年7月16日,国家食品药品监督管理局就发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》,启动中药注射剂再评价工作。2017年,原CFDA局长毕井泉在任时也提出重新启动中药注射剂再评价。不过由于种种因素,多年间中药注射剂再评价工作收效甚微,仍未完全落地。中药注射剂再评价一直被业内广泛讨论。
如今中药注射剂也开始报量加入集采队列,化药注射剂一致性评价靴子落地,中药注射剂再评价还会远吗?
附青海省医保局2020年省级组织集中带量采购药品清单