单就一味连翘来看,连翘苷A和连翘苷I是连翘中的主要成分。上述最新药理研究发现,连翘苷A和连翘苷I都对ACE2蛋白具有良好的亲和力,同时对其有抑制作用,分子对接则证实了它们可以与典型的酶活位点结合。
连花清瘟是一个复方中药,其组方以汉代张仲景《伤寒论》中专治疫病的麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》中专治疫病的银翘散化裁,汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验。
从中医理论来讲,大黄通腑泄肺,肺与大肠相表里,让“疫毒”从大便排出,使邪有出路。明代吴又可曾指出,瘟疫治疗宜在人体正气未衰之时,及早攻逐邪气,提前应用通便的大黄,可以截断病情向危重传变。
上述最新药理研究则进一步证实了大黄酸良好的ACE2抑制作用,同时发现大黄酸在人血清中暴露浓度较高。
研究团队表示,本研究证明,基于人体暴露的方法可用于鉴定已证实有疗效的草药产品的药理活性成分。据其所知,这是关于连花清瘟人体体内成分的首次全面研究报告。
此前,已有研究在体外探索了连花清瘟的药理活性。
2020年3月17日,中国工程院院士钟南山团队的研究论文《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》(《Lianhuaqingwen exerts anti-viral and anti-inflammatory activity against novel coronavirus (SARS-CoV-2)》),在《药理学研究》(Pharmacological Research)在线刊出,这是中成药有效抗新型冠状病毒SARS-Cov-2的首篇基础性研究文章。
该研究显示,连花清瘟通过抑制病毒复制、引起病毒颗粒形体改变及抑制宿主细胞炎症因子表达,从而发挥抗新冠病毒活性的作用,为连花清瘟联合现有治疗手段治疗COVID-2019的应用提供了依据。
病毒性公共卫生事件中,连花清瘟被多次采用
连花清瘟的研制始于非典。
据环球网此前报道,连花清瘟是2003年非典时期研发治疗流感的创新中药。面对SARS疫情,以岭医药研究院院士专家团队组建针对SARS病毒的中药科研组织,挖掘中医药治“疫”病,制定了连花清瘟处方。
连花清瘟于2004年5月上市,成为我国抗流感药物中的新成员,并且把抑制SARS病毒的作用明确写在了连花清瘟颗粒说明书中。
连花清瘟上市后,广州呼吸疾病国家重点实验室等科研院所研究证实,连花清瘟对甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2,乙型流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、疱疹病毒、柯萨奇病毒、MERS等均具有抑制作用。
2009年甲型H1N1流感大流行,相关研究证实,连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异;在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于奥司他韦。
及至新冠疫情暴发,连花清瘟再次被采用。
2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
上市十余年来,从甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我国发生的病毒性重大公共卫生事件中,连花清瘟多次被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四至八版)》等诊疗方案。
据河北新闻网2月1日消息,日前,黑龙江省中医药管理局下发关于印发《黑龙江省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(2021版)》的通知,该《方案》将以岭药业独家生产的连花清瘟胶囊(颗粒)列为轻型、普通型患者临床治疗期的推荐中成药。自新冠肺炎疫情发生以来,连花清瘟胶囊(颗粒)先后被20余省市的新冠肺炎诊疗方案推荐。
近一年的新冠大流行中,连花清瘟也在出海抗疫。
连花清瘟胶囊生产企业以岭药业(石家庄以岭药业股份有限公司)官网1月14日发布公告,近日,公司收到由乌兹别克斯坦卫生部核准签发的药物注册批准文件,批准公司药品连花清瘟胶囊符合乌兹别克斯坦药物标准注册。
该公告显示,截至目前,连花清瘟胶囊已在乌兹别克斯坦、巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国等19个国家分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。
(澎湃新闻记者 李季 实习生王彦琳对此文亦有贡献)