
在严重不良事件方面,FDA的评估人员指出3例不良事件可能与疫苗相关。其中包括一例顽固性恶心和呕吐,两例面部肿胀。两例面部肿胀的受试者在接种疫苗前六个月内接受过美容注射手术。评估人员表示这可能是由于疫苗激发的免疫反应与美容注射的填充物之间相互作用引发的炎症反应。
12月17日咨询委员会将对Moderna新冠疫苗的紧急使用授权进行讨论。借鉴上周辉瑞/BioNTech联合开发的BNT162b2的经历,本周我们有望迎来FDA授权的第二款新冠疫苗。让我们拭目以待。
参考资料:
[1] Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting, December 17, 2020, FDA Briefing Document, Moderna COVID-19 Vaccine. Retrieved December 15, 2020, from https://www.fda.gov/media/144434/download
[2] Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting Presentation. Retrieved December 15, 2020, from https://www.fda.gov/media/144453/download
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