今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,牛津大学对候选新冠疫苗AZD1222进行的3期临床项目的中期分析结果,经同行评议发表在《柳叶刀》杂志上。基于对11636例受试者中积累的131例出现症状的COVID-19患者数据,分析结果显示该疫苗在预防出现症状的COVID-19方面安全有效,并且可以预防严重疾病和住院。
对预防出现症状的COVID-19有效性的分析显示,当疫苗以两次全剂量接种时,疫苗有效性为62.1%(n=8895;CI 41.0%-75.7%),在接受半剂量接种然后全剂量接种的受试者中为90.0%(n=2741;CI 67.4%-97.0%)。
在预防重症COVID-19方面,疫苗组在首次接种疫苗21天后,无住院或COVID-19重症病例。对照组中10例受试者因COVID-19住院,其中2名被评估为重症患者,包括1例致死病例。
在安全性方面,目前积累的安全性数据来自在英国、巴西和南非的4项临床试验中超过2万名受试者。AZD1222表现出良好的安全性和耐受性,疫苗组和对照组报告的严重不良事件率分别为0.7%和0.8%。在疫苗组没有发现与疫苗接种相关的严重不良事件。
参考资料:
[1] Interim analysis showed vaccine is effective at preventing COVID-19, with no severe cases and no hospitalisations more than 21 days after first injection. Retrieved December 8, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/azd1222-oxford-phase-iii-trials-interim-analysis-results-published-in-the-lancet.html