Inovio Pharmaceuticals, Inc.联合流行病防范创新联盟 (简称CEPI)5月22日宣布,在评估INO-4500的一期首次人体临床试验中,该公司已经开展试验对象给药试验。INO-4500是该公司预防拉沙热病毒感染的DNA候选疫苗。Inovio计划招募约60名志愿者参加这项安慰剂对照、盲法评估、剂量递增的研究,以便评估INO-4500的安全性、耐受性和免疫反应。Inovio的这项试验是首个进入临床阶段的拉沙候选疫苗。Inovio与CEPI的全球合作关系让公司赞助的这项试验及INO-4500项目获得全额资助。
在之前发表的一篇文章中,Inovio称,在一项由美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)提供的350万美元资助的临床前研究中,该公司预防拉沙热的DNA候选疫苗为被注射了致命拉沙热病毒的非人类灵长类动物提供了100%的保护。拉沙热是一种发生在西非的急性病毒性疾病,经常引发大规模暴发,具有很高的病死率。目前市面上还没有针对拉沙热的已授权疫苗或已批准疗法。
Inovio希望利用这项研究的结果,在2019/2020年晚些时候在西非部分高发国家,开展拉沙热候选疫苗的二期现场试验。基于令人满意的二期数据,CEPI可与地方管理当局及世卫组织合作,储备大量Inovio疫苗,供西非地区今后出现疫情时使用。