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冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件获批上市

发布时间:2021-03-22   来源:网络整理    
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11月11日,NMPA官网显示,经审查批准语坤(北京)网络科技有限公司生产的创新产品“冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件”的注册。

 

 

该产品由软件安装光盘组成,功能模块包括影像列表模块、基于深度学习的血管狭窄分诊提示模块、基于深度学习的后处理模块、冠脉血管分割结果修改模块、冠脉血管命名修改模块、管理配置模块。该产品预期用于冠脉CT造影图像的后处理,提供冠脉狭窄辅助分诊提示,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性冠脉综合征等急性胸痛患者。

 

该产品采用深度学习技术快速提供冠脉狭窄辅助分诊提示,国内尚无同品种产品注册上市。

 

该产品在保证冠脉狭窄识别准确率满足临床需求的基础上,可以大幅提高识别效率,减轻医师工作量。

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