中国新冠疫苗在巴西阿联酋启动试验 全球首款疫(3)

相对来说，人体挑战试验像一种简化的理想试验方式，可以在实验室进行，几个星期内就能得到试验结果，所需的受试者也少得多。但问题是，将人直接暴露在病毒前，有违伦理，备受争议。

一个成立于2020年4月、名为1 Day Sooner（快一天）的美国组织给美国国立卫生研究院（NIH）院长弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）发公开信，提出人体挑战试验将极大地加速新冠疫苗开发。签署公开信的有15位诺贝尔奖获得者、一百多位杰出人物以及两千多位志愿者，截至目前，该组织已招募到来自140个国家的3.2万名志愿者。

根据1 Day Sooner官网介绍，人体挑战试验并不是一个新概念，天花、流感、霍乱、疟疾、伤寒、登革热和寨卡病毒的疫苗研发过程中，都曾使用过这一方法。WHO也在今年5月发布了支持此类试验应用于新冠疫苗研发的指南。

从致死率数据来看，1 Day Sooner认为新冠病毒的危害并不高，尤其是年轻感染者的死亡率更低。如医学杂志《柳叶刀》 指出，20-29岁的人(健康状况不限) ，感染新冠病毒的死亡风险是1/3300，这与捐献肾脏的风险大致相同。在1 Day Sooner看来，选择相对年轻和没有潜在健康问题的人，可以将试验风险降到最低。

公开信的签署人之一，牛津大学詹纳研究所所长Adrian Hill教授在《卫报》的采访中提到，科学家们已经在准备试验，目标是在今年底前启动并投入使用。“这可能是平行的，也可能是在第三阶段试验完成之后。它们不是相互竞争的选择，而是互补的。”

据了解，包括牛津大学/阿斯利康、Moderna的疫苗项目都考虑使用这一试验方式。

△来源：1 DAY SOONER

有了疫苗就能解决问题吗？

7月20日晚，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授在一场直播中表示，新冠疫苗今年一定会出现，但保护率可能达不到100%。

是否有了疫苗就万事大吉了呢？张文宏提醒道，“如果看流感疫苗的话，保护率一般在60%至70%。所以有了疫苗，也不是说就能完全回归正常，还要看保护率有多高，有多少人接种等情况。”

张文宏认为，由于新冠病毒“传播广、症状重、容易造成医疗资源的挤兑”的特点，新冠疫苗未来有可能需要强制性接种。

中国流感疫苗接种率不到2%，因此新冠疫苗如何接种也值得商榷。“但是有一点是肯定的，就是高危群体一定要打，经常出差的人一定要打。”

7月17日的首届群医学与公共卫生论坛上，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆指出，将来制定新冠免疫策略时，首先要明确目的，是减少死亡，减少暴发，还是保护重点单位的重点人群。其次，需要科学结合流行病学和疫苗的有效性、安全性等相关特征，在考虑政策性和可行性情况下，制定系列方案，并最终形成方案的集合。

“可能的做法是，围绕个性化免疫策略，去考虑一些方法；围绕群体性免疫策略，再去考虑一些方法。”王华庆说。

有了疫苗和合理的免疫规划之后，疫苗能否保质保量地供应，就是下一个问题了。

疫苗获批之前，企业提前布局生产，遇到的问题是资本压力。7月上旬，在一场线上研讨会上，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊坦言，“目前大家遇到最大的障碍，就是疫苗没有III期临床试验结果，甚至I期、II期临床结果还没出来，就需要布置生产等方面的投入，造成企业的资本压力比较大。”

而疫苗正式上市之后，一个不可避免的问题是，产量能否跟上需求。王华庆也提到，在大流行疾病的时候，新的疫苗技术可能会更被需要，按照传统路径生产疫苗，生产周期较长。疫苗上市初期，市场供需紧张的状况可以预见。