美国科研机构接连推出唾液检测、抗体检测

文 | 庞玉红

美国进行新冠病毒核酸检测的总人数已超过510万，是全世界最多。

即便目前每天检测6.5万人，但公共卫生专家认为每天检测15万人才能有效识别出感染者。

为了应对检测能力缺口，一些大学及科研机构开始研究新的检测方式，比如唾液检测。

过去两周内，美国多地都展开了新冠抗体检测的测试，以此预估当地疫情规模。

由于FDA放弃了对抗体测试的初步审查，市场上检测产品的质量良莠不齐，造成了一定的混乱。

家住纽约的戴安娜（化名）在4月24日收到了附近一家诊所的电子邮件，告诉客户他们已经开放新冠抗体检测，保证准确率高达97%，费用是自费50美金或者保险报销。

像戴安娜这种30岁左右的年轻女性，如果出现新冠病毒感染症状，只要没有到呼吸困难的地步，在疫情最严重的纽约州，医生是不会准许她做核酸检测的。

目前FDA紧急授权了四家公司的抗体检测产品，而未经过FDA官方授权的多种抗体检测产品也已经进入了市场。

在整个美国面临复工压力、近一半的州将在5月初解除居家隔离令前夕，新冠病毒核酸检测和抗体检测的加速进行，将成为控制新冠疫情的重要条件之一。

近日，美国科研机构不断开发多种核酸检测方式和开放抗体检测，为美国下一步的复工做准备。

新冠病毒快速唾液检测通过FDA认证

截至2020年4月26日（北京时间），美国进行新冠病毒核酸检测的总人数已近519万，是全世界进行核酸检测最多的国家。

美国的新冠病毒感染已达93万，也居世界首位。尽管美国疾控中心在3月3日放宽了对新冠病毒检测的标准，向各州的医疗卫生机构下放了检测权力，但是各州的检测能力并不能跟上当前快速蔓延的疫情。核酸检测及感染人数最多的纽约州，核酸检测阳性率依然高达36.3%，新泽西州的这一数据，更是高达49.4%，过高的核酸检测阳性率，意味着核酸检测的数量及速度依然覆盖不了这些州新冠病毒感染人群。

即便目前美国每天能检测6.5万人，但是公共卫生领域的专家称检测能力应达到每天15万人才能有效识别出感染病患并且进行隔离。

当前纽约州的检测能力居全国首位，每日可检测近一万人。然而在一河之隔的新泽西州，新冠肺炎的确诊数量仅次于纽约州，却一直面临严重的检测样本积压问题。从一开始的试剂盒短缺，到用于检测新冠病毒的化学试剂供不应求，再发展到提取样本的鼻咽拭子缺乏，医护人员没有充足的防护设备，这样环环相扣，供应链上最薄弱的环节导致了如今的检测瓶颈。

和日常用的棉签不同，用于新冠检测的医用拭子必须足够细长，才能到达鼻后部。它们必须由合成纤维制成，并且不能具有木轴。美国疾控中心规定，这种拭子不能含海藻酸钙，而海藻酸钙是伤口护理中通常用于拭子吸头的物质，因为它可以杀死病毒。生产这种拭子两家顶级制造商都在昼夜赶工，但是一家位于美国缅因州，受疫情影响缺乏足够劳动力，而另一家在意大利伦巴第地区，是新冠疫情的另一个重灾区。

为了应对这一缺口，一些大学及科研机构开始研究新的检测方式。4月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权了一项由罗格斯大学开发的首个唾液检测新冠技术。该测试将使用易于收集的唾液样本代替较难的深鼻拭子。这一测试不仅能在24-至48小时内快速出结果，而且机器每天能检测上千个样本，很可能弥补各个州测试能力不足带来的隐患。

“唾液检测将有助于解决全球范围内用于取样的棉签短缺问题，并增加对患者的检测，并且不需要医护专业人员冒着收集样品的风险，” 该大学研究室的首席运营官兼主管安德鲁·布鲁克斯说。

目前罗格斯大学已经抽取了60位患者的唾液和拭子样进行比对，准确率为100%。如果该技术得以推广，罗格斯实验室目前每天可处理一万个患者样品。

该实验室与Spectrum Solutions合作开发唾液收集试剂盒。这家位于犹他州的公司专门提供为基于DNA的血统测试服务的设备。而实验室测定方法是根据赛默·费舍尔（Thermo Fisher）先前授权的COVID-19测试建立的，其检测方法与公司的TaqPath试剂盒使用相同的PCR硬件和化学成分，因此研究人员能在唾液基样本中，寻找与新型冠状病毒相关的特定RNA序列。研究人员说，唾液标本必须在室温下存储或运输，并在收集后的48小时内进行测试。