一位UCLA的医学教授表示:“基本原理还是用RT-PCR做核酸检测,虽然不知道大样本后结果如何,但是内部消息讲,可能比鼻咽拭子更好。理论上讲,病毒复制后也会释放到唾液中去。”
目前FDA仅批准了在新泽西州的RWJBarnabas Health医疗系统下的几家大学医院和实验室使用这一技术。
大规模推开的抗体检测
除了最新推出的唾液检测法,4月中旬,美国过敏与传染病研究所所长安东尼·福西医生在CNN的访问中提到大规模的新冠病毒抗体检测可能是促使美国社会恢复“常态”的另一渠道,并且将在短时间内推出。与检测是否患病的核酸检测不同,抗体检测是一种血清检测,用以测试人们是否曾经感染新冠病毒并产生了抗体。
这项测试将帮助人们决定何时能安全返回工作岗位。4月10日,美国国立卫生研究院宣布将对全国10,000名健康志愿者进行抗体检测。
4月16日,哥伦比亚大学医学院也将针对抗体的血清学检测纳入计划中,预期在一两个星期内对其医疗保健人员进行全面测试。
纽约也宣布了全面抗体检测计划,首先是前线医疗人员,之后是交通系统和警务人员,最后是普通民众。
在过去两周内,美国多地都展开了新冠抗体检测的测试,以此预估新冠肺炎在当地实际扩散的规模。纽约州州长安德鲁·科莫在4月23日表示,在纽约州日前随机检测的3000位居民中有14%的抗体检测呈阳性,暗示了病毒的实际传染规模可能远远超过预期。然而不同公司所提供抗体检测的准确率仍需要科研人员的进一步验证。
这项测试面临的三个主要问题是检测的准确性,需要产生多少抗体和该抗体对人体的保护能持续多久。
通常,免疫系统产生不同的抗体波来抵抗入侵者。冠状病毒感染后约4-10天产生了第一批称为免疫球蛋白M(IgM)的抗体。后来在免疫反应中产生另一波抗体,称为免疫球蛋白G(IgG),免疫系统会缓慢产生此类抗体,这种抗体会在感染过去后会“记住”特定的病毒以预防再次感染。
在粘膜组织,例如肺内壁中存在第三种类型的抗体,称为IgA。众所周知,IgA对于抵抗呼吸道感染(例如流感)很重要,因此可能在冠状病毒感染中也会扮演重要角色。
对于许多感染,抗体水平超过一定阈值表明该人的免疫系统已经成功抵抗了病毒,并且很可能受到再次感染的保护。由于新型冠状病毒出现时间较短,目前尚不清楚什么水平的抗体可以使患者产生免疫力或免疫力可以持续多长时间。
正在开发的许多测试都在寻找所有三种抗体的水平,有些只寻找IgM和IgG,还有一些只检测一种。
一位中国三甲医院的检验科医生认为,人体感染新冠病毒自然产生的抗体和打灭活疫苗产生的抗体不同,注射灭活疫苗产生的抗体,保证人体不会再次感染这种病毒,疫苗中经过处理的病毒也不会让人生病;但人体因为感染病毒产生的抗体,并不确保人体内感染的病毒是否会复发。
抗体检测争议
收到邮件后的戴安娜,并未决定马上去做抗体检测。她此前从未有过新冠病毒感染的症状。她觉得自己如果去做抗体检测,很有可能测试结果是阴性。“如果测试结果是阴性,对我没有任何意义。我还是可能会被感染上。”当然,如果她的医疗保险可以全额报销抗体检测,诊所又离住所不远的话,她也有可能去做。“但这不是必须的。”她说道。
据美联社报道,由于FDA放弃了对抗体测试的初步审查,作为对冠状病毒爆发的应急响应的一部分,市场上出现了质量良莠不齐的检测公司。
FDA尚未批准任何针对冠状病毒的抗体测试,目前只有四家公司的测试盒获得了紧急使用授权。根据新政策,一旦制造商告知FDA试剂已经经过验证,就可以使用和分发测试,但是这并不代表FDA检验过了这些试剂的有效性。
公共卫生实验室协会的埃里克·布兰克说,“这确实造成了混乱,需要一段时间才能清理干净,与此同时,有很多公司在销售这种试剂,但没有人知道它有多好。”