抗HIV病毒市场纵览(2)

最常用的治疗方案为反转录病毒治疗（highly active antiretroviral therapy，HAART，俗称“鸡尾酒疗法”，现在又称抗反转录病毒治疗）。目前国际上共有6大类30多种药物（包括复合制剂），分别为核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs）、非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTIs）、蛋白酶抑制剂（PIs）、整合酶抑制剂（INSTIs）、膜融合抑制剂（FIs）及CCR5抑制剂。国内的抗反转录病毒治疗药物有NRTIs、NNRTIs、PIs、INSTIs，以及FIs5大类（包含复合制剂）。

美国临床治疗指南指出，治疗方案的选择应根据病毒学疗效、潜在的不良反应、生育潜力和有效避孕措施的使用、药物负担、给药频率、药物-药物相互作用潜力、共病条件、费用、可及性和耐药性检测结果进行个体化设计。针对初治患者，美国指南推荐1种INSTI及2种NRTIs类药物联合使用，推荐的治疗方案如下表所示。

表1 推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案

数据来源：Guidelines forthe Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents with HIV

注：TDF为替诺福韦；ABC为阿巴卡韦；3TC为拉米夫定；FTC为恩曲他滨；TAF为丙酚替诺福韦；AZT为齐多夫定；DOR为多拉韦林；BIC为Bictegravir；EFV为依非韦伦；LPV/r为洛匹那韦/利托那韦；RAL为拉替拉韦；NVP为奈韦拉平；RPV为利匹韦林。

中国治疗指南中，成人及青少年初治患者推荐方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗。第三类药物可以为NNRTIs或者增强型PIs(含利托那韦或考比司他）或者INSTIs；有条件的患者可以选用复方单片制剂（STR）。

表2 国内现有主要抗逆转录病毒药物

数据来源：中国艾滋病诊疗指南(2018版)

由上表可知，目前已有多种抗病毒药物，可根据需要进行单药或者两药三药联用进行抗病毒治疗。

基于我国可获得的抗病毒药物，对于未接受过HAART的患者推荐及替代方案如下表所示。

表3 推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案

数据来源：《中国艾滋病诊疗指南（2018年版）》

对于HIV感染儿童应尽早开始HAART，如果没有及时HAART，艾滋病相关病死率在出生后第1年达到20%-30%，第2年可以超过50%。儿童抗病毒治疗方案如下表所示。

表4 儿童抗病毒治疗方案

数据来源：《中国艾滋病诊疗指南（2018年版）》

全球已上市65种抗HIV病毒药物，中国已有29种

目前全球上市的抗HIV病毒药物类型分布如下表。

表5 全球上市抗HIV病毒药物类型分布

数据来源：药渡咨询整理

如上表所示，1995年之后，全球共上市65种抗HIV病毒药物，其中美国上市50种，中国上市29种。上市药物以化药为主，目前除化药外，仅有1种生物药、1种植物药上市。而化药中除1种改良型新药，27种复方药物外，有34种创新药。目前中国上市的药物均为化药，包括18种创新药和11种复方药物。

生物药为Biogen研发的靶向CD4的单克隆抗体Ibalizumab，于2018年在美国获批，2019年在欧盟获批。植物药为NeriumBiotechnology Inc公司的Hiviral，是一种植物提取物，于2007年在南美上市。改良型新药为Matrix Laboratories公司的齐多夫定（Zidovudine）儿科制剂。

中国上市的药物如下表。

表6 中国上市的抗HIV单药

数据来源：药渡咨询整理

已在中国上市的联合制剂如下表所示。

表7 中国上市的抗HIV联合制剂

数据来源：药渡咨询整理

除上述药物外，我国政府免费提供部分抗HIV病毒药物，如下表。

表8 免费抗HIV药物

数据来源：国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第四版）