中国疫苗行业全景图

文 | 西北 王不留行

疫苗在保护人类健康方面的影响是巨大的，它使得人类在面对传染病的威胁时首次化被动为主动。通过疫苗接种，人类已经消灭了天花，有效控制了脊髓灰质炎、乙型肝炎、麻疹等主要传染病，而且还降低了由HPV引起的宫颈癌、头颈癌等严重威胁人类健康的疾病的发病率。但是，时至今日，传染病仍然是严重威胁人类健康的因素之一。例如，自2020年初开始的新型冠状病毒感染，全球已报告1000多万例新冠病例，50万人死亡。随着人民的希望——瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床结果披露，人们将更多的希望寄托在疫苗上。中国在新冠肺炎疫苗研发中走在了世界前列，这意味着我国疫苗研发能力提升到了世界领先水平。本文将会盘点中国主要疫苗公司、品种及发展趋势。

据统计，从2000年至今，CDE共受理了2106条“疫苗”产品注册信息（以“疫苗”为关键词进行检索，截至2020年6月21号），包括进口注册信息697条，国产疫苗注册信息1409条，在国产疫苗注册信息中，排除非疫苗及无申请公司信息的申报，有效信息1306条，其中新药（疫苗）申请信息628条。

截至2020年6月3号，CDE网站显示，共计45家疫苗生产企业注册了297条疫苗产品的国药准字号。在这45家单位中，六大生物制品所的国药准字号数量排在前列，此外，北京科兴生物、北京智飞绿竹、华兰生物和玉溪沃森生物的疫苗上市产品数量也位于前十名。六大生物制品所已上市的疫苗产品数量占比约59%，可谓占据了疫苗市场的半壁江山。

在已上市的疫苗产品中，流感裂解疫苗产品不论是国药准字数还是生产企业数量均占比最高，占已批准文号约17.5%，位列前十的还有脑膜炎疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、乙脑疫苗、麻疹疫苗、伤寒疫苗、白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗/破伤风疫苗。其中脑膜炎疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗、乙脑疫苗、白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗属于一类疫苗；流感疫苗、脑膜炎疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗属于多联多价疫苗。

图1和图2分别显示了已有国药准字疫苗上市产品的机构和上市疫苗的品种。

图1 已有国药准字号疫苗上市产品的机构

图2 已有国药准字号疫苗上市品种

按照政策划分，我国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗，是指公民自费并且自愿受种的疫苗。针对儿童接种的一类疫苗有11种，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗A/A+C、甲肝疫苗，另外还有针对成人或重点人群的一类疫苗，包括出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗。

随着每年新生人口数量的趋于稳定，我国一类疫苗市场已经处于相对饱和的阶段，大部分一类疫苗的批签发数量远大于市场需求，一类疫苗占主导地位的趋势逐年下降。理论上，未来一类疫苗市场容量的增长动力将主要依靠国家免疫计划扩大带来的一类疫苗品种扩容。2017年以前天坛生物是一类疫苗的主要供应商，然而从08年计划免疫扩容来看，天坛生物收益并不明显，而2017年上半年天坛将疫苗相关资产（北生研100%股权和长春祈健51%股权）全部转让给中国生物，彻底退出了疫苗领域。

近年来，我国二类疫苗市场增速明显，根据中检院的批签发数据，2013年我国疫苗批签发量约7.4亿，二类疫苗批签发量占比22.97%；2014年批签发约6.4亿，二类疫苗占比35.94%；2015年批签发约5.7亿，二类疫苗占比33.33%；2016年批签发约5.5亿，二类疫苗占比20%；2017年批签发约5.9亿，二类疫苗占比22.03%；2018年批签发约5.4亿，二类疫苗占比38.89%；2019年批签发约5.7亿，二类疫苗占比38.60%。

图3 我国2013年-2018年一类疫苗、二类疫苗批签发量（单位：亿万）