中国疫苗行业全景图(2)

现阶段，二类疫苗产品在市场的占比较大，已上市的疫苗产品中，一类疫苗121个，二类疫苗176个，二类疫苗的品种多集中在流感疫苗、狂犬病疫苗、麻疹疫苗、伤寒疫苗、破伤风疫苗等。二类疫苗的生产企业也较多，有39家企业，其中民企占比较高，水痘疫苗和狂犬疫苗等大品种的市场多由民企抢占。而随着HPV疫苗的上市，外企在二类疫苗市场的占比会有所提升。目前国内二类疫苗接种率并不高，但随着居民生活水平的提升和对疫苗带来的预防意识的增强，我国二类疫苗的市场应会有很大的发展潜力。二类疫苗虽然也受严格监管，但企业自主定价的空间较大，自由度较高，毛利率水平比较高，未来也会是竞争激烈的领域，尤其是在重磅产品领域。

图4 已有国药准字号的疫苗上市产品一类疫苗、二类疫苗对比

多联疫苗是重磅疫苗品种的摇篮，也是全球和我国疫苗行业的必然发展趋势。我国鼓励多联多价疫苗的研发与生产，已公布的政策如《疫苗管理法》、《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作意见》等文件中均提出安排必要资金支持多联多价等新型疫苗的研制、国家要鼓励联合疫苗的研发和产业化等建议。从已上市的疫苗产品来看，目前单价疫苗产品数量稍多于多联多价疫苗产品，现有175个单价疫苗、122个多联多价疫苗上市，与国外相比，我国国产的创新型多联多价疫苗品种还是少数的。

在2019年，全球TOP15的疫苗产品销售数据中，以多联多价疫苗的销售额为主，如肺炎结合疫苗、HPV疫苗、麻腮风-水痘疫苗、五联苗、流感疫苗、肝炎疫苗等均突破10亿美元。国内多联多价疫苗主要集中在流感疫苗、百白破疫苗、脑膜炎疫苗、麻腮风疫苗等，多联苗、HPV疫苗、四价流感疫苗、13价肺炎结合疫苗、五价轮状疫苗等仍处于快速放量期；单价疫苗以乙肝疫苗、狂犬病疫苗、乙脑疫苗、麻疹疫苗居多。

表1 2019年全球TOP15疫苗品种、厂家及销售额

多联多价疫苗的使用能够减少接种的次数，降低扩大免疫规划的具体实施成本，发挥疫苗最大的防病效果，可能还会够降低接种者的费用，避免接种时间冲突，为医务工作者提供一些医疗工作的便利等。但是多联多价疫苗的研发也有很大的难度，需要考虑接种带来的不良反应，这也相应的要求国家对疫苗的监管和临床上的使用给予高度的关注，研究者如何研发出不良反应风险低的多联多价疫苗、研发单位如何能明晰不良反应补偿的责任主体单位、国家如何在科技政策和产业政策上对联合疫苗的研发提供支持以及更加精准的监管。

图5 已有国药准字号的疫苗上市产品单价疫苗、多联多价疫苗对比

不论是二类疫苗还是多联多价疫苗，我国现在有很多企业都在进行大力布局，除预防性疫苗外还有很多治疗性疫苗。主要集中在人乳头瘤病毒疫苗、肺炎疫苗、狂犬病疫苗及肿瘤治疗疫苗等。

1998年，儿童疫苗规划顾问组会议提出了在未来10-15年不同年龄组的人群可使用的疫苗，多联多价疫苗仍是主要接种的疫苗。

表2 不同年龄组人群接种疫苗情况

除目前45家企业已获得疫苗产品上市的批准文号之外，还有其他疫苗生产企业/单位进行新药注册申报，包括中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、厦门万泰沧海的母公司北京万泰、云南沃森投资的上海泽润生物、中国生物旗下的北京天坛生物及同与北京科兴生物受控于科兴控股的北京科兴中维生物等。除去事业单位、已注销企业及与含上市疫苗产品公司相关联的企业，还有40余家企业蓄势待发，其中还包括A股上市公司如双鹭药业，A股上市公司人福医药控股的武汉博沃生物，另外还有正在做临床前疫苗研发未在CDE网站中查询到的公司，如研发mRNA疫苗的斯微生物等。

表3 未获国药准字号的疫苗上市产品企业情况

注：不完全收录，信息来自CDE官网、天眼查、各公司官网等公开信息