两个重磅文件，影响所有医药人

今年是医药行业的改革大年。如今即将迈入9月，出台的每一项政策，都与大家有密切联系，影响着所有医药人。

▍浙江，出台重磅文件

8月27日，浙江省卫健委发布《浙江省卫生健康委等七部门关于完善国家基本药物制度的实施意见》。

该文件从全面落实国家基本药物的使用、切实保障生产供应、全面配备优先使用等多方面健全基本药物制度体系。

其中，在“全面配备优先使用”方面提到：

1、县域医共体统一用药范围

坚持基本药物主导地位，强化医疗机构基本药物使用管理，强化循证决策，突出药品临床价值，规范药品剂型规格。省药械采购平台和医疗机构信息系统持续对基本药物加以明显标注，提示医疗机构优先采购配备、医生优先使用基本药物。加强县域医共体采购使用药品的统一管理工作，强化医共体内部用药目录的衔接，统一用药范围，持续推进分级诊疗工作。

解读

今年5月28日，国家卫健委发布《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》，明确力争到2020年底，县域就诊率达到90%，县域内基层就诊率达到65%左右。此外，按文件要求，医共体将实行药品耗材统一管理，统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款。

统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款，实际上就是打通了县级医院和基层医疗机构的用药目录。在这情况下，整个医共体的用药目录范围会扩大，原来不在基层销售的药品，其基层市场将会被打开。对于药企来说，是不容错过的市场机会。

2、加快医保支付方式改革

按照我省公立医疗机构配备使用基本药物比例的要求，各医疗机构要科学合理地设置临床科室基本药物使用指标，并纳入考核体系。深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。

解读

医保支付改革是今年的重头戏。6月5日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，确定了北京、天津、河北省邯郸市等30个城市作为疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点城市。

要求确保2020年模拟运行，2021年启动实际付费。成本医院自己负担，过度开药、检查治疗将成为历史。同时医生也要严格遵循各项用药准则。

在DRGs付费机制下，医生将转变为合理诊疗、少开药、开性价比高的药，为医院带来较好的效益。在新的医保付费机制的激励和约束下，医院也会自发产生主动降低药品采购价格、少开药的动力。

随着医保支付方式改革的不断推进，长期以来靠药品高定价、渠道空间大拉动销售的传统药品营销方式也将被颠覆，对药企的经营行为将产生革命性影响。

3、基药不列入重点监控范围

完善信息化监管模式，加强临床使用监测，采取全面监测和重点样本监测相结合的方式，重点监测医疗机构基本药物配备的品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息，以及处方用药是否符合诊疗规范。

探索开展以基本药物为重点的药品临床综合评价工作，按照国家药品临床综合评价指南，制定评价指标，编制评价工作方案，遵循药物经济学等多项指标，指导临床采购和使用药品，进一步规范临床合理用药，节约医保基金。加强部门间信息互联互通，对基本药物从原料供应到生产、流通、使用、价格、报销等实行全过程动态监测。

各级卫生行政部门、公立医疗机构在研究确定本地区、本单位重点监控品种时，应合理确定各类疾病病种用药范围、品种，科学设置预警标准，原则上不将《国家基本药物目录》内的药品列入重点监控使用范围。

解读

6月4日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，其中提到：

9月底前完成制定医疗机构用药管理办法；

11月底前完成制定二级及以下公立医疗机构绩效考核办法；

12月底前完成制定公立医院薪酬制度改革文件。

这些是下半年即将出台对各药企、医药人有着重要影响的政策。