3. 科兴中维研发的灭活疫苗进入临床三期,获批紧急使用,由于要对在所有国家开展的三期临床数据进行整体分析,科兴中维12月23日宣布其有效率数据将延迟两周公布。
4. 印度Bharat生物科技公司研发的新冠肺炎灭活疫苗进入临床三期。
mRNA疫苗(2种):
1. 美国辉瑞、德国Biotech以及中国复星研发的mRNA疫苗进入临床三期(有效率95%),在美国、英国等获批紧急使用。
2. 美国默德纳研发的mRNA疫苗进入临床三期(有效率94.5%),在美国获批紧急使用。
不可复制的载体疫苗(4种):
1. 中国军事医学科学院、康希诺研发的不可复制的载体疫苗进入临床三期。
2. 英国牛津大学、阿斯利康研发的不可复制的载体疫苗进入临床三期(有效率70%)。
3. 俄罗斯加马列亚中心研发的不可复制的载体疫苗进入临床三期(有效率92%)。
4. 美国强生公司研发的不可复制的载体疫苗进入临床三期。
重组蛋白疫苗(2种):
1. 中国科学院微生物所、安徽智飞龙科马公司 研发的重组蛋白疫苗进入临床三期。
2. 美国Novavax公司研发的重组蛋白疫苗进入临床三期。
此外,还有美国Inovio制药公司研发的DNA疫苗、德国CureVac研发的mRNA疫苗进入临床二/三期试验阶段。
纵观一年来的新冠肺炎疫苗研发,新冠肺炎疫情可以说开启了新冠肺炎疫苗的两轮研发,一轮是应急研发,一轮是常态化研发。
“明年我们将申请重组蛋白疫苗的临床试验。”杨晓明表示,未来蛋白重组疫苗将会代替灭活疫苗。
那么,为什么我国企业会在最开始选择灭活疫苗的研发呢?疫情初期,死亡数字增加、武汉封城……事态危急之下,疫苗专家需要专业判断:哪种疫苗能成功,又能最快成功。
“前期观察,新冠肺炎病毒的致病症状和乙肝不同,没有慢性携带者,说明它的基因不会进入宿主基因组,灭活疫苗可行。”杨晓明说,而且前期研发时间短、后期产量也能保证。
如今,我国疫情平稳,新冠肺炎疫苗进入常态化研发阶段,国药中生等单位也持续在研发新的疫苗产品,除了已知的包括重组蛋白疫苗、载体疫苗、核酸疫苗,越来越多样化的新冠肺炎疫苗研发也在持续发力。
随着新冠肺炎疫情全球大流行的趋势进一步加剧,不断有研发团队加入到新冠肺炎疫苗的研发任务中。
截至12月22日,WHO的数据显示,目前全球开展的新冠肺炎疫苗研发项目达到223个。而在5月5日,这一数据还是108个。
不断开启的新冠肺炎疫苗研发,带来的是新技术、新平台的逐步成熟和应用,也包括对现有疫苗不足的不断完善和疫苗效力的加强。
例如,疫苗使用的免疫抗原不再聚焦在新冠肺炎病毒表明的刺突蛋白(S蛋白)上。“我们联合其他研究团队正在进行通用型冠状病毒疫苗的研发。”中国疾控中心相关专家告诉记者,通用疫苗将纳入新冠肺炎病毒的多个功能蛋白,不仅产生抗体免疫还能刺激细胞免疫,希望产生对多个冠状病毒的长效免疫。
例如,为了剂量更少、激发抗体更多、获得更持久的抗体保护,中国医学科学院医学生物学研究所与合作者正在开展DNA+重组糖蛋白的联合疫苗的研发,并在非人灵长类动物实验中获得了非常漂亮的数据。
新冠肺炎疫情掀起了生命科学领域对于疫苗研发的热情,将有更多的人才、资金、资源汇集与此,对于创新无疑是极大的激励。
疑问4
接种新冠肺炎疫苗究竟能起多大作用?
新冠肺炎疫苗是否管用,不听广告看疗效。
一款疫苗有没有保护效果,正是三期临床试验要揭秘的问题。也正因为如此,业内人士极其关注三期临床数据。
根据已有披露,有这样一组有效率的数据,95%、94.5%、91.4%、86%、70%。