新冠疫苗能够迅速消除全球疫情吗？并不能！

文|百子湾吴彦祖

自3月13日世卫组织(WHO)宣布新冠肺炎全球大流行，至今已逾7个月，全球疫情进展怎样了呢？截至北京时间10月14日晚10:14分，WHO报告全球共确诊新冠肺炎病例超3800万，其中死亡病例超108万。更为严峻的是，确诊病例总量仍未见顶，疫情防治工作任重道远。(图表1)

图表1. 全球新冠病毒感染(新冠肺炎)病例统计(2020.10.14晚10时14分)

来源：世卫组织、中康产业资本研究中心

疫苗被认为是控制疫情的根本解决办法。面对百年不遇的世界公共卫生危机，全球制药企业、研发机构和政府投入了大量人才、资金进入疫苗和治疗药物研发中。据Cortellis数据库统计，截至9月底，全球共有763项针对新冠病毒的研发项目，其中包括179项疫苗项目。又根据The New York Times(纽约时报)10月14日报告，全球已有11款新冠疫苗进入III期临床阶段，有6款被批准紧急使用或有限使用，尚无疫苗获得正式完全批准。(图表2)

图表2. 全球进入III期临床或获批有限使用的新冠疫苗(2020.10.14)

来源：纽约时报、中康产业资本研究中心

目前有四款新冠疫苗在美国处于III期临床阶段，尚无疫苗获得紧急使用许可或完全批准，但是美国总统特朗普多次表示将在总统选举(11月3日)前推出疫苗。舆论担心政治压力将会导致疫苗的批准不够科学严谨，近期阿斯利康和强生先后因为疫苗的不良反应导致临床试验暂停，更增加了民众对疫苗安全有效性的忧虑。

然而，即使新冠疫苗获得了世界各国药监机构的完全批准，疫情的控制和解除仍然是一个长期过程。新冠疫苗难以迅速消除全球疫情！

新冠疫苗的审批要求宽松

回顾历史，人类战胜任何一种大规模流行病都需要漫长的过程。1980年，世卫组织第33届大会正式宣布人类已经彻底消灭天花，这距1860年代牛痘苗正式出现已经过去了约120年。其他疫苗，如针对结核病的卡介苗(BCG)、脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗从获得批准到有效控制均经历了较长的时期。

过去多数疫苗通过使用灭活或减毒病毒成功开发，并且被证明非常有效。根据美国疾控中心(CDC)的数据，3剂脊髓灰质炎疫苗的有效性接近100%，麻疹疫苗1剂后的有效性为93%、2剂后的有效性在97%以上。

如果病原体在传播中出现变异，这就需要开发针对不同毒株的疫苗，增加了流行病防控难度和所需的时间。例如，美国CDC每年都在研究季节性流感疫苗在保护人们抵抗各种毒株方面的有效性。由于流感病毒每年都会发生变异，统计数据显示，疫苗在降低流感疾病的风险方面的有效性在40%到60%之间。

今年4月，世卫组织指出，理想的疫苗应该在至少70%的人口中建立免疫力，包括老年人。要达到群体免疫，即病毒不再传播的临界点，需要至少70%的人口接种疫苗或感染病毒后康复。此外，这一估计是基于疫苗能够诱导对病毒的长期免疫力的假设做出的。然而，美国FDA在6月发布指导文件称，为了确保广泛部署的新冠疫苗是有效的，安慰剂对照疗效试验的主要疗效终点估计应至少为50%。新冠疫苗的审批要求与完全消除疫情的标准有明显的差距。

新冠疫苗获批后面临真实世界评估

疫苗通常需要经过一个漫长的、涉及成千上万人的临床试验过程。疫苗只有在证明其安全性并至少达到有效性的最低标准后，才能获得药监机构的批准。然而，随机对照临床试验的条件仍然不够全面多样，在疫苗上市并且被大量使用后，有效性和任何罕见的副作用或安全性问题将会变得更加明显。

假设首款获得完全批准的新冠疫苗的预防效果为70%，这意味着每10个接种疫苗的人有7个会得到保护，另外3个不会。虽然对于受保护的7人来说是好消息，但问题是无法预测谁会获得保护。推测疫苗有可能减轻剩下3人的疾病严重程度，包括减少住院和康复时间等。监管机构关注的是疫苗能否预防疾病，但是有些疫苗在不预防感染的情况下可防止接种者发病，接种者在这种情况下可能作为无症状携带者传播病原体。