新冠疫苗能够迅速消除全球疫情吗？并不能！(2)

另外一个重要问题是新冠疫苗能否帮助人体建立长期免疫力。疫苗的保护作用能够持续多久，是会持续数年，还是类似于流感疫苗需要每年注射。根据历史数据，一些导致普通感冒的冠状病毒毒株无法产生持久的抗体，而从SARS(严重急性呼吸系统综合症)和MERS(中东呼吸系统综合症)等致命的冠状病毒疾病中康复的患者，产生的抗体可以持续2-3年。

那么人体对新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫力会持续多久呢？发表在《Nature》期刊上的一项研究发现，抗体水平在感染新冠病毒后仅仅2-3个月就下降了。类似的，NEJM(新英格兰医学杂志)在9月的一份报告指出，新冠肺炎康复者的抗体水平在几个月内迅速下降。报告还指出，从疾病中康复的人可能会在一年内失去任何抗体。

在更深入的了解新冠肺炎康复者的免疫状况之前，仍有许多事情未知。抗体计数减少是否意味着免疫力消退？当再次接触病毒时，这些抗体会有何反应？在严重感染的人群中，抗体水平是否较高？此外，新冠病毒是否可能导致二次发病？由于围绕感染康复者的免疫状况存在诸多未解之谜，新冠疫苗的真正功效将更加不确定。

此外，目前大多数候选新冠疫苗的临床试验仅在成年人中进行，而推迟在儿童和特殊人群如孕妇和哺乳期女性中进行。这可能意味着这些群体在安全性和有效性数据方面的滞后，使儿童甚至是一线医护人员的接种变得复杂，其中许多人是育龄女性。

获批的新冠疫苗可能受产能制约

疫苗的生产制造很复杂，以赛诺菲巴斯德的灭活疫苗为例，整个制造过程共包括11个环节，包括培养、收获、纯化、灭活、效价组装、制剂、装填、冻干、包装、批放行和运输。整个生产过程耗时6-36个月，70%的时间用于多达数百项测试的质量控制，任何测试出现问题都可能导致从头开始生产。(图表3)

图表3. 疫苗复杂的制造过程(以灭活疫苗为例)

来源：赛诺菲巴斯德、中康产业资本研究中心

制药企业声称在新冠疫苗正式获批之前就已经在生产疫苗。然而，拥有充足的疫苗原液供应并不意味着制药商拥有充足的包材，如玻璃瓶、注射器等。有限的生产线能力，如在严格无菌条件下生产疫苗需要的特殊设施，很可能会妨碍获批疫苗的及时应用。许多候选疫苗必须在较低温度下运输和储存，这增加了复杂性。

在疫苗被制造出来之后，还面临着复杂的分发问题，主要为不同地域、不同职业的公众接种的优先级问题。以美国为例，美国CDC和美国国家科学院已经发布了一个框架，说明谁应该优先接种最初的新冠疫苗。此外，美国各州和地方的卫生部门对于物资的发放也有发言权。许多候选疫苗的接种计划包括2剂，间隔几周，这将进一步减缓分发的覆盖速度。

新获批疫苗的公众接受度问题

对于疫苗的长期安全性问题，在国外广泛存在着一些质疑，甚至存在反疫苗运动。即使新冠疫苗符合美国FDA和世卫组织的批准标准，证明收益大于安全风险，要获得公众的认可仍需要时间和教育。

今年5月，美联社的一项民意调查发现，只有不到50%的美国人计划接种获批且可得的新冠疫苗，这与著名的皮尤研究中心(Pew Research Center)也在5月进行的一项民调结果类似。7月的一项调查数据显示，普通民众(调查中为患者patients，但患者接种预防性疫苗无意义，应该是指普通民众更加准确贴切)和医护人员在何时及是否接种新冠疫苗的问题上存在分歧。54%的医护人员愿意在新冠疫苗获得FDA批准后即接种，而仅有23%的普通民众愿意。53%的普通民众和较多的医护人员(28%)都认为新冠疫苗需要更加深入的安全性测试。这项由RoberPearlMD.com网站进行的民调在《美国医疗每月沉思》(Monthly Musings on American Healthcare)杂志10000+订阅用户中进行。(图表4)

图表4. 美国一项关于何时接种新冠疫苗的民调

来源：RobertPearlMD.com、中康产业资本研究中心

结 语

全球正在以前所未有的速度开发新冠疫苗，多数专家、组织认为并推动新冠疫苗在2021年正式获批。然而，一个事实被选择性的忽视了，腮腺炎疫苗作为迄今最快成功开发的疫苗也耗费了4年，其他的所有疫苗都需要更长的时间。新冠疫苗不到2年的计划研发时间对现有的科技水平、监管制度提出了重大挑战。不同国家在新冠疫苗研发进度上的差异可能会导致分配上的问题。流行病防范创新联盟(CEPI)、全球疫苗免疫联盟(GAVI)和世卫组织倡导建立了全球新冠疫苗协调机制COVAX，旨在保障世界各国各地区能公平获得疫苗，目前已有超过160个国家加入。

祈盼安全有效的新冠疫苗早日问世，全世界携手战胜这场无国界的全球危机。